Symposium « Infection expérimentale chez le sujet volontaire sain » le 30 juin : pour des repères éthiques et réglementaires

Les études cliniques comportant une étape d’infection expérimentale de sujets volontaires sains, réalisées aujourd’hui dans plusieurs pays, dont les Etats-Unis, l’Australie et quelques pays européens comme les Pays-Bas, le Royaume-Uni ou l’Allemagne, contribuent à l’accélération du développement de vaccins et de traitements, et à l’enrichissement des connaissances médicales et scientifiques.

De telles études ne sont toutefois pas réalisées en France mais plusieurs entités françaises, publiques ou privées, ont été associées à des essais de ce type réalisés à l’étranger. En 2016 et 2017, l’OMS a publié des recommandations présentant les fondements éthiques et les conditions techniques garantissant la sécurité des volontaires et de la communauté.  Le groupe de travail de l’OMS a indiqué, en particulier, qu’il n’identifiait pas de différence morale ou éthique entre les essais comportant une étape d’infection expérimentale et les études de phase 1 au cours desquelles un candidat vaccin ou médicament est administré pour la première fois à l’être humain. Dans la lignée de cet avis, la réalisation d’études comportant une étape d’infection expérimentale de sujets volontaires sains devrait être concevable en France, dès lors que ces études ne se heurtent pas ne se heurtent pas à d’éventuelles spécificités nationales en termes éthiques ou sociologiques.

L’Institut Pasteur, au travers de la direction générale adjointe scientifique et de la direction médicale, en collaboration avec la direction juridique et la cellule éthique en son sein, et la direction des applications de la recherche et des relations industrielles, en concertation avec des représentants de l’AP-HP vous invitent à participer au symposium organisé le 30 juin prochain à partir de 16h et intitulé « Infection expérimentale chez le sujet volontaire sain - pour des repères éthiques et réglementaires, expérience internationale, situation nationale ». Ce rendez-vous sera suivi d’une session questions-réponses.

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L’inscription est gratuite mais obligatoire auprès de Lydie Texier : lydie.texier@pasteur.fr